Responsable du développement de produits de dispositifs médicaux / Manager, Software Development & Technical Lead

À propos de Jubilant Radiopharma Chez Jubilant Radiopharma, nous développons des solutions innovantes qui contribuent directement aux soins des patient·e·s. Notre équipe est animée par la collaboration, la rigueur scientifique et le désir de créer des dispositifs médicaux sûrs, fiables et performants pour les environnements cliniques. Aperçu du poste Le ou la Responsable du développement de produits de dispositifs médicaux joue un rôle clé au sein de l’équipe de développement des dispositifs médicaux. Cette personne dirige le développement de solutions logicielles intégrées à des dispositifs médicaux, de la conception jusqu’à la commercialisation, tout en assurant la conformité réglementaire et la qualité tout au long du cycle de vie du produit. En collaboration étroite avec des équipes multidisciplinaires, le ou la titulaire du poste contribue à la mise en marché de dispositifs médicaux sécuritaires et efficaces, destinés à une utilisation clinique. Principales responsabilités Diriger les projets de développement logiciel pour des dispositifs médicaux, de la conception initiale à la commercialisation Encadrer le développement de logiciels embarqués et applicatifs, en assurant leur intégration avec le matériel et leur adéquation aux besoins cliniques Planifier, coordonner et suivre les activités de développement dans le cadre des projets NPI Gérer les risques liés au développement logiciel, y compris la cybersécurité, et assurer la mise en place de plans d’atténuation Superviser les activités de vérification et de validation, y compris les essais logiciels Assurer la création, la mise à jour et la qualité des dossiers d’historique de conception et de gestion des risques Examiner et approuver les changements de conception et de processus de fabrication ayant un impact logiciel Coordonner et approuver les CAPA et les contrôles de changement (CC) Soutenir et encadrer les membres de l’équipe dans l’application des principes de contrôle de la conception et de gestion des risques Recruter, encadrer et développer les membres de l’équipe logicielle Favoriser une culture de collaboration, de responsabilité et d’amélioration continue Qualifications Baccalauréat en sciences de l’ingénierie ou l’équivalent Minimum de 5 ans d’expérience en développement logiciel de dispositifs médicaux pour les marchés américain et européen Connaissance approfondie des dispositifs médicaux pilotés par logiciel Solide expérience des normes et exigences réglementaires suivantes : IEC 62304 (gestion du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux) ISO 13485 (systèmes de gestion de la qualité) 21 CFR Part 820 (Quality System Regulation) ISO 14971 (gestion des risques) IEC 60601-1 et 60601-1-2 Lignes directrices de la FDA sur la cybersécurité des dispositifs médicaux Excellentes aptitudes en communication écrite et orale Capacité à travailler de façon autonome et en équipe Sens de l’organisation, rigueur et souci du détail Une expérience en assurance qualité, en tests logiciels ou en automatisation est considérée comme un atout About Jubilant Radiopharma At Jubilant Radiopharma, we develop innovative solutions that directly support patient care. Our teams are driven by collaboration, scientific excellence, and a shared commitment to delivering safe, reliable, and high-quality medical devices for clinical use. Role Overview The Manager, Software Development & Technical Lead plays a critical role within the Medical Device Development Team. This role leads the development of software embedded in medical devices, from concept through commercialization, while ensuring regulatory compliance and product quality throughout the entire product lifecycle. Working closely with cross-functional partners, this role contributes to the successful launch of medical devices that are safe, effective, and ready for clinical environments. Key Responsibilities Lead software development projects for medical devices from initial design through commercialization Oversee embedded and application-level software development and ensure seamless integration with hardware and clinical requirements Plan, coordinate, and monitor software activities within NPI projects Manage software-related risks, including cybersecurity, and ensure mitigation and contingency plans are in place Oversee verification and validation activities, including software testing Ensure the creation and maintenance of robust design history files and risk management documentation Review and approve design changes and manufacturing process changes impacting software Coordinate and approve CAPAs and Change Controls (CCs) Support and mentor team members in design control and risk management principles Recruit, coach, and develop software engineers Foster a collaborative, accountable, and high-performance team culture Qualifications Bachelor’s degree in engineering science or equivalent Minimum of 5 years of experience in medical device software development for US and EU markets Strong knowledge of software-driven medical devices Demonstrated experience with the following standards and regulations: IEC 62304 (medical device software lifecycle processes) ISO 13485 (quality management systems) 21 CFR Part 820 (Quality System Regulation) ISO 14971 (risk management) IEC 60601-1 and 60601-1-2 FDA Guidance on Cybersecurity for Medical Devices Excellent written and verbal communication skills Ability to work independently and collaboratively Strong organizational skills and attention to detail Experience in quality assurance, software testing, or test automation is considered an asset