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Analista de Validação

Syntegon

Valinhos · br Contract 1d ago

Job description

Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade). Executar as qualificações e/ou validações. Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas. Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios. Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação. Elaborar procedimentos. Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia. Conhecimento pacote Office; Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente. Inglês Intermediário. Local de trabalho: Valinhos - SP A Telstar Brasil, parte do grupo Syntegon, possui uma vasta experiência no desenvolvimento de consultoria, projetos de engenharia e construção, além de equipamentos de processo integrados, atendendo empresas nas áreas de Ciências da Vida e da Saúde.