Experte Sterilprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben: Sie stellen die Validierung unserer Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsprozesse für sterile Medizinprodukte sicher und gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Sie planen, koordinieren und begleiten Sterilisations- und Verpackungsvalidierungen von der Durchführung bis zum Abschlussbericht. Sie erstellen, prüfen und pflegen Validierungspläne, Berichte, Spezifikationen zur Produktreinheit sowie die zugehörige Validierungsdokumentation. Gemeinsam mit den Fachbereichen analysieren und bewerten Sie Prozesse und Risiken (z. B. FMEA) und leiten geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung von Produktqualität und -sicherheit ab. Sie bewerten Validierungsergebnisse, führen Reviews und Revalidierungen durch und unterstützen das Änderungsmanagement bei Prozessänderungen. Mit Ihrer fachlichen Expertise unterstützen Sie Entwicklung, Herstellung und Beschaffung steriler Medizinprodukte. Sie begleiten interne und externe Audits, schulen Mitarbeitende und treiben die Weiterentwicklung von Standards, Verfahren und Prozessen aktiv voran. Sie beobachten technologische und regulatorische Entwicklungen, bewerten deren Relevanz und stellen die Einhaltung geltender Normen und Anforderungen sicher. Sie fördern den Wissenstransfer im Unternehmen und arbeiten bereichsübergreifend als kompetente Ansprechperson für Validierungsthemen. Das bringen Sie mit: Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen oder Medizintechnik, alternativ über eine technische oder medizinische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung. Sie bringen Kenntnisse der normativen Anforderungen an sterile Medizinprodukte sowie ein gutes Verständnis relevanter Herstellungsprozesse mit. Sie verfügen über Grundkenntnisse der Validierung (IQ/OQ/PQ) und idealerweise über erste praktische Erfahrung in der Sterilisations- und Verpackungsvalidierung. Interesse an technischen und regulatorischen Fragestellungen sowie die Bereitschaft, sich in komplexe Themen einzuarbeiten. Sie arbeiten strukturiert, prozessorientiert und eigenverantwortlich, verfügen über analytisches Denkvermögen und behalten bei mehreren Projekten den Überblick. Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Teamgeist, Eigeninitiative, Kommunikationsstärke sowie Offenheit für Feedback und der Wunsch nach kontinuierlicher Weiterentwicklung runden Ihr Profil ab. Was wir Ihnen bieten : Spannende Projekte in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld, in dem Ideen geschätzt und gefördert werden Flache Hierarchien und eine schnelle Entscheidungsfindung, die es Ihnen ermöglichen, schnell Verantwortung zu übernehmen und Ihre Ideen umzusetzen Ein wertschätzendes Umfeld und ein offenes, teamorientiertes Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits Bereit, einen wichtigen Beitrag zur Patientensicherheit zu leisten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre Ansprechpartnerin: Angelina Rosenstihl