QC Project Expert

Csatlakozz hozzánk Minőségellenőrzési Projekt szakértő (QC Project Expert) pozícióba! A munkakör célja: Új munkatársunkként a feladatod lesz a Minőségellenőrzés területén futó CDMO/CMO projektekben való részvétel, mint QC Expert delegált, a partnerekkel történő kapcsolattartás, QC aktivitásokra vonatkozó árajánlat készítés, erőforrás igény tervezés és a QC szakmai képviselete, valamint validálási és transzfer tevékenységek szakmai támogatása, vonatkozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, feladatok elvégzése, folyamatainak biztosítása a QC-n belül, valamint társszervezetekkel. Továbbá, a minőségellenőrzéshez tartozó megfelelőségi feladatok elvégzése/elvégzésének nyomon követése, kapcsolódó dokumentáció elkészítése, státuszokról jelentések készítése. Határozott idejű pozíció, kismama helyettesítés céljából. A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést: - CDMO és CMO projektek kapcsán felmerülő QC analitikai feladatok elvégzése, támogatása: az árajánlatkészítéstől kezdve, a partnerrel való technikai meetingen való részvételen és QC képviseleten át, a partnerrel és projekt csapattal történő szóban és írásban történő kapcsolattartáson keresztül, a dokumentumok elkészítésének/ellenőrzésének követésén át, a QC-n belüli munkaszervezésben való részvételig. - Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése, ellenőrzése (angol/magyar nyelven). Analitikai validálásokban, CDMO és CMO témák során felmerülő laboratóriumi mérések elvégzésének biztosítása a laboratóriumokban, mérések ellenőrzése, kivizsgálásokban való részvétel, kivizsgálási összefoglaló elkészítése és prezentálása a belsős és partneri meetingeken egyaránt. Kapcsolódó változáskezelési és eltéréskezelési folyamatokban történő részvétel. - Módszer transzferekhez tartozó protokollok, jelentések, valamint kapcsolódó dokumentációk elkészítése, ellenőrzése és a kapcsolódó labor és egyéb feladatok nyomonkövetése és elvégeztetése, riportálása az átadó partner felé. - Analitikai módszerek rendszeres felülvizsgálata /felülvizsgálatának tervezése. Éves validálási terv és protokoll készítésében való részvétel. - Új hatósági kéréseknek való megfelelés értékelése, a szükséges feladatok meghatározása és a végrehajtás koordinálása, esetlegesen laboratóriumi mérések támogatása, elvégzése, ellenőrzésben való részvétel - Gyógyszerkönyv követési feladatok elvégzése, helyi folyamatokba, dokumentációkba történő bevezetés - Mérés kiszervezés kapcsán az analitikai módszereket érintő információk szolgáltatása a partner felé, kapcsolattartási felelősség QC oldalról - A fejlesztések és a felhasználói támogatás során a vállalat csoport szabályzatainak, rendelkezéseinek és szabványainak betartása és érvényre juttatása - Kapcsolattartás tásszervezetek kollégáival a feladatok egyeztetéséhez és ellátásához - Változtatási eljárások kezdeményezése, szakértői véleményezése - Statisztikai nyilvántartások vezetése, készíttetése - Kockázatelemzések készítése/ készíttetése -Törzsadatok készítése, ellenőrzése, módosítása, lekérdezése és karbantartása - Minőségi előírások készítése, gépkezelési utasítások készítése, változások követése, dokumentálása - Műszerbeszerzések és műszerselejtezéssel kapcsolatos folyamatok lebonyolítása, dokumentáció elkészítése/elkészíttetése, ellenőrzése - A szervezet éves célkitűzéseinek megtervezésében részvétel, a hatékonyság biztosítása és ellenőrzése, nyomon követése - Inspekciókra/ auditokra való felkészülés, részvétel - Belső szabályzatok és rendelkezések, a bizonylati fegyelem betartása, valamint a vállalati tulajdon védelme - A felelősségi körébe tartozó terület kockázati paramétereinek felmérése, szükség esetén óvintézkedések bevezetése Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel: - Felsőfokú analitikai (vegyész/vegyészmérnök/biomérnök) végzettség - min. 3-5 év GMP gyógyszeripari, analitikai tapasztalat - Preferáltan felsőfokú aktív, magabiztos angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt. Partnerekkel történő angolnyelvű kommunikáció miatt erős szóbeli angol szint (szakmai angolt is beleértve) szükséges! - Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség. - Erős projektmenedzseri készségek, a több szálon futó QC projekt feladatok összefogása, megvalósíttatása - Jó kommunikációs készség - Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. - Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point). - LIMS rendszer ismerete előnyt jelent - Empower rendszer ismerete előnyt jelent Amit kínálunk: Határozott idejű szerződés, kismama helyettesítés céljából; Évi bruttó 636 000 Ft cafeteria a vállalati szabályzat alapján, már a próbaidő alatt is; Ingyenes járóbeteg-ellátás és szakvizsgálatok a Budai Egészségközpontban , valamint évente egy alkalommal preventív szűrővizsgálat lehetősége, amelyre fizetett szabadnapot biztosítunk; Kedvezményes sportolási lehetőségek : AYCM tagság, helyszíni fitneszterem és szauna, valamint sportpályák kedvezményes használata; Kollektív élet- és balesetbiztosítás; Önkéntes nyugdíjpénztári tagság munkáltatói hozzájárulással; Ingyenes parkolási lehetőség; Munkába járási és hétvégi hazautazási költségtérítés; Budapesti munkavállalóink számára egységes, fix összegű bejárási támogatás; Éves bónusz , ajánlói bónusz és jubileumi bónusz; 14 hét fizetett szülői szabadság új szülők számára; Ingyenes online nyelvtanulási lehetőség a goFLUENT platformon; Céges rendezvények és közösségi programok ( például családi nap, Mikulás- és karácsonyi ünnepség); Kávé- és snackkártya , mely a telephelyi automatákban felhasználható; Sokszínű egyszeri támogatások (szemüvegtámogatás, home-office eszköztámogatás). Miért csatlakozz hozzánk? · Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást. · Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben. Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma! A munkahelyről: Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre. Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezett