Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben Diese Stelle ist zunächst auf 6 Monate befristet. Die Position ist vollständig remote ausübbar. MEDICE – The Health Family steht für ein zukunftsorientiertes, wertschaffendes und familiäres Miteinander. Die Medigital als Tochtergesellschaft der MEDICE – The Health Family bündelt digitale Gesundheitslösungen und entwickelt innovative Angebote im Bereich Digital Health. Zur Unterstützung des Teams im Qualitätsmanagement suchen wir einen Werkstudenten (m/w/i). Dabei erhältst du Einblicke in qualitätsrelevante Prozesse und unterstützt uns unter anderem bei folgenden Aufgaben: Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Unterstützung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971 Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Auswertungen und Präsentationen zu Quality- und Regulatory-Themen Pflege und Aktualisierung von QM-Kennzahlen und Übersichten Unterstützung bei Schulungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktentwicklung, Clinical, Operations und Compliance Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil Laufendes Studium der Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Fachrichtung Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Freude an der Organisation und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukteumfeld Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304, sind von Vorteil Sehr gute Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise Ansprechpartner Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir. Deine Ansprechpartnerin ist Chiara De Nardo