Kierownik/czka ds. R&D i Technologii - Produkcja Farmaceutyczna

Do Twoich zadań będą należeć: opracowywanie nowych produktów leczniczych wraz z dokumentacją rejestracyjną dla leków, wyrobów medycznych; suplementów diety, udział i nadzorowanie procesów transferu technologii nowych produktów ze skali laboratoryjnej/pilotażowej do produkcji komercyjnej oraz między zakładami produkcyjnymi, budowanie, rozwijanie i kierowanie zespołem, ustalanie priorytetów, wsparcie merytoryczne specjalistów podczas realizacji zadań m.in. wdrażania procesów produkcyjnych, transferów metod, analizy wyników, tworzenia planów, raportów, instrukcji i procedur, monitorowanie bieżących procesów produkcyjnych, identyfikacja wąskich gardeł oraz wdrażanie inicjatyw zwiększających efektywność procesów produkcyjnych, prowadzenie postępowań w przypadku wystąpienia krytycznych odchyleń procesowych, definiowanie przyczyn źródłowych (RCA) oraz wdrażanie skutecznych działań CAPA, definiowanie strategii walidacyjnej, zatwierdzanie protokołów i raportów z walidacji procesów, wspieranie ciągłego doskonalenia procesów MSAT, udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych jako ekspert merytoryczny (SME), planowanie i kontrola budżetu operacyjnego oraz inwestycyjnego podległego działu. Oferujemy: stabilne zatrudnienie w zaawansowanym technologicznie środowisku, miejsce pracy – Krotoszyn, Swarzędz z otwartością na wyjazdy służbowe, realny wpływ na rozwój innowacyjnych projektów ratujących zdrowie i życie pacjentów, samochód służbowy, bogaty pakiet benefitów – system kafeteryjny, wsparcie w podnoszeniu kwalifikacji, pracę w firmie wyróżnionej certyfikatem Top Employer 2026 – tworzymy środowisko oparte na zaufaniu, współpracy i różnorodności. Nasze wymagania: wykształcenie wyższe w obszarze biotechnologii, farmacji, inżynierii chemicznej/procesowej lub nauk pokrewnych, minimum 10 lat doświadczenia w pracy w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej w obszarze MSAT, w obszarze produkcji, technologii, rozwoju procesów, doświadczenie w zarządzaniu zespołem lub prowadzeniu zespołów projektowych. biegła i praktyczna znajomość wymagań GMP, doświadczenie w przeprowadzaniu i opracowywaniu zasad wdrożenia nowego produktu, transferów technologii, walidacji procesów oraz zarządzania cyklem życia produktu, praktyczna umiejętność przeprowadzania optymalizacji i skalowaniu procesów produkcyjnych, rozwiązywaniu problemów technologicznych i odchyleń produkcyjnych, prowadzeniu analiz przyczyn źródłowych oraz działań naprawczych, ocenie zmian technologicznych i ich wpływu na produkt/proces, silne umiejętności analityczne, myślenie procesowe oraz wysokie kompetencje przywódcze i komunikacyjne, biegła znajomość języka angielskiego (na poziomie min. B2) w mowie i piśmie – warunek konieczny z uwagi na konieczność swobodnego prowadzenie spotkań technicznych i projektów z partnerami międzynarodowymi. Mile widziane: doświadczenie w pracy przy produkcji sterylnej, znajomość narzędzi statystycznych wykorzystywanych do monitorowania stabilności procesów, certyfikaty z obszaru Lean Six Sigma (np. Green/Black Belt).