Dyrektor/ka ds. Jakości

Zakres odpowiedzialności: nadzór nad funkcjonowaniem Systemu Zapewnienia Jakości całego Obszaru, zapewnienie zgodności działalności z GMP, GDP;ISO; HACCP; MDR oraz Prawem Farmaceutycznym, przygotowanie organizacji do inspekcji, audytów klientów oraz kontroli organów nadzorczych, nadzór nad dokumentacją jakościową, procedurami, instrukcjami i systemami jakości obowiązującymi we wszystkich podległych spółkach, zarządzanie zespołami Zapewnienia Jakości, Jakości Procesowej, Kontroli Jakości, Audytów i Kwalifikacji, wyznaczanie standardów jakości dla zakładów Ewa Krotoszyn; Synoptis Industrial; Global Pharma oraz podmiotu odpowiedzialnego Synoptis Pharma, budowanie oraz rozwój kompetencji zespołów jakościowych, odpowiedzialność za budżet, strukturę organizacyjną i efektywność funkcji jakości, nadzór nad reklamacjami, odchyleniami, CAPA oraz wadami jakościowymi, współpraca z obszarem Pharmacovigilance Synoptis Pharma, udział w procesach wstrzymania i wycofania produktów, zarządzanie ryzykiem jakościowym i bezpieczeństwem pacjenta, udział w procesach due diligence, audytach, kwalifikacjach dostawców zewnętrznych producentów. Oferujemy: możliwość kształtowania strategii jakości dla rozwijającej się organizacji farmaceutycznej, realny wpływ na rozwój procesów i standardów jakości, współpracę w międzynarodowym środowisku, udział w projektach inwestycyjnych i rozwojowych o znaczeniu strategicznym, stabilne zatrudnienie oraz atrakcyjny pakiet benefitów. Kompetencje, które przyczynią się do wspólnego sukcesu: wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne, biotechnologiczne lub pokrewne, wieloletnie doświadczenie w obszarze Quality Assurance i/lub Quality Control w branży farmaceutycznej – ponad 10 lat, doświadczenie w zarządzaniu zespołami jakości, bardzo dobra znajomość GMP, GDP ; ISO; HACC; MDR w tym wymagań regulacyjnych UE, doświadczenie w prowadzeniu audytów i współpracy z organami nadzoru, bardzo dobra znajomość języka angielskiego, przywództwo i rozwój zespołów, świadomość biznesowa i zarządzanie budzetem, niezależność decyzyjna i wysoki poziom odpowiedzialności, zarządzanie zmianą, umiejętność podejmowania decyzji w środowisku regulowanym, doskonała komunikacja i budowanie relacji. Mile widziane: uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej (QP), doświadczenie w środowisku wielozakładowym oraz u podmiotu odpowiedzialnego, udział w projektach inwestycyjnych i rozwoju infrastruktury i produktów, doświadczenie w procesach integracji organizacyjnej i harmonizacji systemów jakości.